江苏凯时尊龙人生就是博首页有限公司与深圳市贝美药业有限公司于近日签署授权协议，凯时尊龙人生就是博首页获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在全国指定区域和省份的合作推广权益。

一、 合作产品基本信息

合作产品艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，由贝美药业于2020年引进，并拥有国内注册和商业化权益，于2021年4月国内申报上市。该产品由印度Cipla公司研发和生产，于2020年3月获得美国FDA批准上市，是美国获批的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂仿制药，有10mg、20mg和40mg三个规格。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要用于糜烂性食管炎（EE）和胃食管反流疾病（GERD）的治疗、降低非甾体类抗炎药治疗相关的胃溃疡、与适当的抗菌药联合用药根除幽门螺杆菌以及用于治疗病理性分泌过多疾病包括成人Zollinger-Ellison综合征等。
肠溶干混悬剂与普通剂型相比，便于儿科患者和和吞咽困难患者的给药，目前国内肠溶干混悬剂型无企业获批上市。艾司奥美拉唑口服肠溶干混悬剂是获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品，埃索美拉唑颗粒剂（10mg）即艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，是国家《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种，是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

二、 同类药品的市场情况

艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），通过特异性抑制地抑制H+/K+-ATP酶而阻断胃酸分泌。相较于其他PPI，艾司奥美拉唑等更快抑制胃酸、更快缓解症状、更长久发挥疗效。艾司奥美拉唑为弱碱性药物，对酸不稳定，其肠溶剂型可以保护药物不受到胃酸破坏，更好地从小肠吸收进入血液，提高其生物利用度。
根据IQVIA数据显示，2021年传统PPI招标价销售额达到201.1亿元，其中口服PPI市场超100亿元。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂2021年美国市场销售额突破10亿元，合作产品2020年在美国批准上市，2021年销售额突破3000万美元（超2亿元），保持快速增长。

三、 合作对方基本信息

深圳市贝美药业有限公司专注于儿童化学药处方药领域，集研发、引进、生产、销售于一体，已布局30余款儿童产品，覆盖呼吸系统、抗感染、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、LTS、Synthon等公司建立了长期合作伙伴关系，并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资，进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品，解决临床未被满足的需求，旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。

四、 授权协议主要内容

贝美药业授予凯时尊龙人生就是博首页艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的国内授权区域的推广权益，凯时尊龙人生就是博首页协助贝美药业完成合作产品的营销准入、学术支持服务、全渠道布局等工作。授权区域为全国指定省份和区域，并根据产品销售与推广需要，可扩大授权范围。

五、 本次合作对公司的影响

1、本次合作有助于进一步加强公司在消化领域的产品布局，丰富公司产品供应，增加患者用药选择性，为胃食管反流病、幽门螺杆菌治疗等消化疾病患者带来更多获益，符合公司战略发展的需要。
2、本次合作的履行不会影响公司业务的独立性，公司主营业务不会因本次合作而对合作对方形成依赖。
3、合作协议签署对公司及子公司凯时尊龙人生就是博首页当期经营业绩不会产生重大影响。

六、 风险提示

尽管合作产品在美国已上市获批，但国内仍处于注册申请上市阶段，产品能否成功上市，及上市后能否被市场接纳和应用尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。