岗位职责

1、 协助项目经理（PM）及临床监查员（CRA）按照临床试验文件管理的要求，在规定时间完成资料归档；

2、根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准 备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性；

3、协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息；

4、协助项目经理组织项目会议，并保存会议记录；

5、完成指定的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持；

6、完成直线经理或其他临床研究团队成员分配的其他任务。

岗位要求

1、临床医学、药学或其它医药生物学相关专业，了解相应的临床研究法规；

2、计算机技能，包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint；

3、 良好的书面及口头交际能力；

4、 有效的时间管理能力；

5、 注重工作中的细节及准确度。

岗位职责

1. 协同跟踪查阅国内外与公司同类药物资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作，提供专业学术信息

2. 协助所辖项目的医学监查工作

3. 参与项目执行过程中医学撰写工作，包括伦理意见答复（若需）、病例审核工作流程、医学监查计划及其他医学工作相关的书面文件等

岗位要求

1. 硕士及以上，最好博士

2. 临床医学专业背景，有感染微生物学、肿瘤、免疫相关经验优先

岗位职责

1、创新药临床I期试验方案设计，方案撰写，数据分析，总结报告撰写；

2、进行创新药定量药理工作，设计方案中首次人体试验剂量选择，群体药代动力学数据分析，暴露-效应关系分析等；

3、负责群体数据建模、预测分析、方案设计等定量药理工作；

4、3、与检测、数统、中心进行过程文件的沟通与修订

岗位要求

1、硕士及以上学历，药代动力学，临床药理，药物分析等专业毕业，有2年以上临床药理工作经验；

2、有定量药理工作经验者优先。

岗位职责

职责： 

1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系，参与体系文件撰写和审阅工作； 

2、组织和参与稽查活动：制订项目稽查计划、组织与实施稽查活动、审核稽查报告、 审核CAPA计划表、CAPA管理，包括项目稽查和供应商稽查； 

3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作，审阅核查报告回复并提出意见与建议； 

4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训，核查后经验总结分享培训； 

5、协助部门负责人完成其他工作。 

岗位要求

要求： 

1、5年以上临床试验相关经验，2年以上临床试验质量管理经验；本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业； 

2、熟悉国内外GCP法律、法规，了解质量管理体系状况，具备较强的学习能力； 

3、具备一定的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达和管理能力； 

4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感； 

5、能承受工作压力，适应出差

岗位职责

1、  肿瘤领域行业动态及医学领域进展分析，契合行业发展趋势以及产品特点，制定医学策略及产品生命周期管理

2、  制定上市后医学研究计划，统筹临床和基础科研项目的制定、组织和实施

3、  组织与学会、基金会等合作机构开展的医学项目

4、  制定数据发表及学术信息传播计划，组织专家顾问咨询会等学术活动

5、  临床专家库的建立与管理维护

6、负责抗生素产品的学术支持，如学术推广材料的制作，临床问题解答等

7、审阅、批准产品说明书和推广材料，确保它的科学性和准确性，确保它遵守公司SOP和中国的法规

岗位要求

1、临床专业，本科及以上学历

2、行业相关工作经验≥4年

3、具有较强的合规意识

4、具有较强的管理能力、团队协作和客户沟通能力

5、较好的英文阅读、书写和翻译能力

6、能适应经常出差